Tradução, adaptação e validação linguística do FACE-Q Câncer de Cabeça e Pescoço para o português do Brasil
FACE-Q Head and Neck Cancer Questionnaire for Brazilian Portuguese: Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Linguistic Validation

INTRODUÇÃO

As neoplasias de cabeça e pescoço têm alta incidência e representam significativa morbidade e mortalidade, pois muitas vezes afetam funções fundamentais, como deglutição, fala, alimentação e socialização¹, ². O tratamento dessa patologia pode implicar múltiplas modalidades, como quimioterapia, radioterapia e cirurgia, com envolvimento variado dessas funções ao longo do tempo e muitas vezes com a necessidade de complexos processos de reconstrução³.

A avaliação dos resultados desses procedimentos deve, portanto, considerar a opinião do médico e a perspectiva do paciente⁴. Ao mesmo tempo, a medicina baseada em evidências levou a instrumentos validados que comparam resultados de diferentes autores.

Essa dificuldade em avaliar o sucesso do tratamento levou ao desenvolvimento do Módulo de Câncer de Cabeça e Pescoço FACE-Q, um questionário de resultado relatado pelo paciente (PRO - abreviação do inglês patient-reported outcome) que mede a aparência, função facial, qualidade de vida e experiência de atendimento para neoplasias de cabeça e pescoço⁵, ⁶, ⁷. O questionário segmenta a avaliação entre Aparência Geral da Face, Comer e Beber, Competência Oral, Salivação, Sorrir, Falar, Deglutir, Aflição pela Aparência, Preocupação com Câncer, Aflição por Babar, Aflição Alimentar, Aflição por Sorrir, Aflição por Falar e Informação (Quadro 1).

Devido às diferenças linguísticas e culturais entre a população de língua inglesa do Módulo de Câncer de Cabeça e Pescoço FACE-Q e a população brasileira, a tradução, adaptação cultural e validação linguística do questionário são essenciais para avaliar pacientes em tratamento para câncer de cabeça e pescoço no Brasil.

OBJETIVO

O objetivo deste estudo foi a tradução, adaptação cultural e validação linguística do questionário FACE- Q Câncer de Cabeça e Pescoço para o português brasileiro.

MÉTODOS

Este estudo foi aprovado e autorizado pela equipo Q-Portfolio e pela associação que gere a sua distribuição acadêmica e comercial. Os participantes foram selecionados por conveniência no Instituto do Câncer do Estado de

São Paulo (ICESP) sob aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa (CAE 34797120.6.0000.0068) e forneceram consentimento informado por escrito. Este estudo seguiu todos os procedimentos seguindo os padrões éticos do conselho de revisão institucional e a Declaração de Helsinque de 1964 e suas alterações posteriores.

FACE-Q Head and Neck Cancer: O Questionário

O FACE-Q Head and Neck Cancer é um questionário PRO (patient-reported outcome - resultados relatados pelo paciente) aplicado no ambiente clínico ou de pesquisa para coletar as respostas dos pacientes diretamente. Quantifica aspectos relacionados à qualidade de vida e variáveis do desfecho na perspectiva do paciente, por exemplo, satisfação, sintomas e efeitos adversos. Os instrumentos PRO são uma forma de quantificar como os pacientes percebem sua saúde e o impacto dos procedimentos em sua qualidade de vida⁸.

Todo o instrumento é composto por 164 itens, divididos em 14 escalas dentro de quatro marcos conceituais: Aparência, Função Facial, Qualidade de Vida e Experiência do Cuidado (Quadro 1).

Quadro 1 - Domínios e escalas de câncer de cabeça e pescoço FACE-Q.

Aparência	Função Facial	Qualidade de vida	Experiência de Cuidado
Face Geral	Comer e Beber	Aflição pela Aparência	Informação
	Competência Oral	Preocupação com Câncer
	Salivação	Preocupação por babar
	Sorrir	Aflição para comer
	Falar	Aflição para sorrir
	Engolir	Aflição para falar Aflição

Quadro 1 - Domínios e escalas de câncer de cabeça e pescoço FACE-Q.

Etapas de tradução, adaptação transcultural e validação linguística

A tradução, adaptação cultural e validação linguística do questionário completo ocorreu em quatro etapas (Figura 1) de julho de 2020 a setembro de 2020, seguindo as práticas recomendadas⁹, ¹⁰. Após cada etapa, foi produzido um relatório, destacando o processo, as dificuldades encontradas e as soluções implementadas.

Figura 1 - Etapas da tradução, adaptação cultural e validação linguística do questionário FACE-Q Head and Neck Cancer.

Figura 1 - Etapas da tradução, adaptação cultural e validação linguística do questionário FACE-Q Head and Neck Cancer.

O foco dos autores, assim como dos tradutores, foi manter a equivalência⁹:

Equivalência semântica: verificar se as palavras traduzidas têm o mesmo significado.

Equivalência idiomática: formular expressões equivalentes na versão alvo, evitando dificuldades relacionadas à tradução de coloquialismos e expressões idiomáticas.

Equivalência empírica: substituir palavras do questionário por outros termos semelhantes usados em nossa cultura de origem.

Equivalência conceitual: observar se as palavras possuem significados diferentes entre as culturas, substituindo termos inadequados.

Etapa 1: Tradução Direta

O questionário foi traduzido do inglês para o português brasileiro por dois tradutores independentes, falantes nativos de português e fluentes em inglês; ambos tinham experiência em tradução na área da saúde.

Os tradutores foram instruídos a traduzir usando terminologia consistente e direta em vez de traduções literais e foram incentivados a fornecer feedback sobre suas dificuldades. Ao final do processo, foram produzidas duas versões: tradução A (TA) e tradução B (TB)¹⁰.

As duas traduções foram analisadas por três dos autores do projeto e conciliadas em uma versão de consenso em português (V1) com base em elementos das duas versões iniciais.

Etapa 2: Tradução Reversa

Na etapa de retrotradução, a V1 foi traduzida do português de volta para o inglês por um terceiro tradutor nativo em inglês americano, fluente em português brasileiro e com experiência na área da saúde. Este processo gerou a versão de tradução reversa (BT).

Etapa 3: Revisão da Tradução Reversa

Os autores e um dos desenvolvedores do questionário original compararam a versão original em inglês (EV) com BT para identificar possíveis diferenças semânticas entre as duas versões. Essa etapa produziu algumas modificações na V1 e gerou uma segunda versão em português (V2).

Etapa 4: Entrevistas com Pacientes

A versão V2 foi utilizada para entrevista cognitiva e debriefing em dez pacientes (amostra de conveniência) submetidos a tratamento cirúrgico para câncer de cabeça e pescoço e falantes nativos do português brasileiro:

Entrevista cognitiva: foram realizadas entrevistas individuais para avaliar a compreensão do paciente sobre o questionário e confirmar sua interpretação de cada questão.

Debriefing: durante a entrevista, cada item em que o paciente expressou dúvidas sobre a pergunta ou a resposta foi revisto. Esses itens foram anotados e as sugestões dos pacientes para termos mais compreensíveis dentro do contexto da questão.

Os autores avaliaram todos os itens que geraram dúvidas entre os pacientes, juntamente com suas sugestões. Todas as modificações foram revisadas quanto à redação e concordância por um editor nativo de língua portuguesa com proficiência em inglês para eliminar quaisquer erros ortográficos e alinhar possíveis erros de concordância entre os termos. Os ajustes foram revisados pelos autores e produziram a versão final (VF).

RESULTADOS

A primeira etapa do processo de tradução (Tradução Direta) foi realizada por dois tradutores profissionais com conhecimento na área da saúde. Não foi relatada nenhuma dificuldade de compreensão do questionário original durante o processo. As versões TA e TB foram conciliadas, preservando a equivalência semântica, idiomática, empírica e conceitual. Esse processo apresentou discrepância em 80 dos 164 itens (48,8%) presentes no questionário original (Tabela 1). No processo de conciliação entre as versões, a TA foi mantida em 72 ocasiões (90%), enquanto a TB foi mantida em cinco (6,3%). Em outras três ocasiões (3,8%), foi necessária uma solução intermediária. Após essa reconciliação entre as versões TA e TB, foi definida a V1. Nesta versão, utilizou-se linguagem coloquial e de fácil compreensão para o público-alvo.

Tabela 1 - Processo de conciliação entre tradução A e tradução B.

Como exemplo de discrepância, na tradução do item original “Eu tenho dificuldades para me alimentar por causa da minha boca seca.”, tanto TA (“Eu tenho dificuldades para me alimentar por causa da minha boca seca.”) quanto TB (“Tenho problemas para comer devido a minha boca seca.”) foram criados. Neste caso, optou-se pela TA devido à maior facilidade de compreensão. Em outro item (“I have a problem being understood when speaking face-to-face.”) a versão TA (“Eu tenho problemas para ser compreendido quando falo cara a cara”) e TB (“Tenho problemas para ser entendido quando falo cara a cara”) foram mescladas para formar a opção final (“Eu tenho problemas para ser compreendido/entendido quando falo cara a cara.”)

Na segunda etapa do processo de tradução (Tradução Reversa), a versão V1 foi retrovertida para o inglês por outro tradutor profissional cuja língua nativa era o inglês, dando origem à versão BT.

Na terceira etapa (Revisão da Tradução Reversa), a equipe do Q-Portfolio revisou a versão BT para identificar erros de compreensão, tradução ou falta de precisão em relação à versão original (EV). Entre os 164 itens presentes no questionário, 56 (34,1%) mostraram correspondência exata com a versão original (EV), enquanto 108 (65,9%) apresentaram pequenas variações textuais (Tabela 2). No entanto, todos esses itens mantiveram seu significado original, não sendo necessárias revisões. Nesta fase, portanto, a versão V1 foi mantida inalterada, produzindo a versão V2.

Tabela 2 - Processo de conciliação entre a versão em inglês e a retrotradução

Como exemplo das diferenças encontradas entre as versões EV e BT, os itens “I have a problem drinking from a cup”. (EV), que originou a versão “Tenho problemas para beber de um copo”. (BT), e também o item “I cannot communicate emotions with my smile”. (EV), que deu origem à versão “Não consigo demonstrar emoções com meu sorriso”. (BT).

Por fim, na quarta etapa (Entrevistas aos Pacientes), foram realizadas entrevistas individuais com dez pacientes que realizaram tratamento de câncer de cabeça e pescoço para avaliar possíveis dificuldades na compreensão e confirmação da interpretação correta de todos os itens. Quatro pacientes eram do sexo feminino e seis do sexo masculino. A faixa etária desses pacientes variou entre 57 e 87 anos, com mediana de 69 anos. Quanto ao tipo histológico, sete pacientes apresentavam carcinoma espinocelular, e os demais, carcinoma mucoepidermoide, carcinoma basocelular e osteossarcoma. Por fim, quanto à localização dos tumores, as regiões acometidas foram fronte, órbita, maxila (2), mandíbula (2), língua (2), lábio inferior e glândula salivar. Todas as perguntas, alternativas e sugestões resultantes desse processo foram avaliadas. Entre os 164 itens, 21 alterações foram sugeridas pelos pacientes (12,8%) para facilitar a compreensão dos itens do questionário (Tabela 3).

Tabela 3 - Processo de conciliação entre V2 e a versão final.

Como exemplo desta última etapa, o item original “My face looks unattractive” originou a versão “Meu rosto parece pouco atraente”. (V2), que, após a entrevista com os pacientes, foi alterada para “Meu rosto não parece atraente”., devido à maior adequação dos termos utilizados. Em outro exemplo, a versão original “I get frustrated when I speak” originou a versão “Eu me sinto frustrado quando falo”. (V2), que, após a entrevista com os pacientes, foi alterada para “Eu me sinto frustrado/chateado quando falo”., devido à dificuldade de compreensão da palavra “frustrado”.

Foi produzida uma versão final (VF) em português do Brasil, que preservou conceitos equivalentes e foi de fácil compreensão para a população-alvo. Esta versão pode ser obtida para fins acadêmicos, gratuitamente¹¹.

DISCUSSÃO

O questionário FACE-Q Head and Neck Cancer foi elaborado para avaliar a satisfação quanto aos aspectos funcionais, estéticos e psicológicos específicos das neoplasias de cabeça e pescoço⁵, ⁶, ⁷. O questionário deve ser aplicado em seu idioma original ou em outros idiomas após tradução, adaptação cultural e validação linguística. Até agora, o questionário está disponível apenas em inglês.

Nosso processo utilizou a mesma metodologia de outros estudos que traduziram o FACE-Q¹², ¹³, ¹⁴, ¹⁵, ¹⁶, focando em uma tradução que mantenha a semântica original e a ideia das questões, evitando a tradução literal para facilitar a compreensão do paciente. Usando as diretrizes oficiais da Organização Mundial da Saúde (OMS) e da Sociedade Internacional de Farmacoeconomia e Pesquisa de Resultados (ISPOR), conseguimos uma tradução validada linguisticamente do módulo inglês FACE-Q Head and Neck Cancer para uma versão semântica, idiomática e conceitualmente equivalente em português brasileiro¹⁰, ¹⁷, ¹⁸.

Os tradutores experientes da área da saúde mostraram-se essenciais, pois muitas vezes utilizam termos diferentes dos não especialistas¹⁷. Além disso, a entrevista com os pacientes (Etapa 4) mostrou-se útil em nosso caso, pois o feedback dos pacientes foi amplo e levou a mudanças linguísticas críticas.

Embora a tradução seja primariamente precisa em relação ao questionário original, uma tradução literal nunca é possível, o que significa que sempre há um leve viés de interpretação.

CONCLUSÃO

Após o processo de tradução, adaptação cultural e validação linguística, o questionário FACE-Q Head and Neck Cancer na versão em português do Brasil apresenta uma versão equivalente ao instrumento original em inglês, que pode ser utilizado como avaliação crítica de resultados relatados pelo paciente (PRO), tanto na pesquisa quanto na prática clínica.